制药用超纯水机
制药用用要求很高,是少有的几种对具有高水质要求的行业。制药用水主要有制备注射用水的原水,设备、器具以及包装材料等物品的清洗用水,非无菌药品的配料用水,非无菌药品原料精制用水,注射药剂、无菌冲洗药剂配料用水,无菌原料药精制用水。制药用水对水中的有机物,无机物,微生物等含量均有严格限定。
1、制药用超纯水机制取的超纯水水质符合中国国家2010版药典规定的标准以及国际产品生产质量管理规范标准
2、超纯水电阻率要大于15MΩ.CM@25℃。电导率小于等于0.5μS@25℃。
3、最终产水中氨含量小于等于0.3μg/ml,盐含量小于等于0.06μg/ml,重金属含量小于等于0.5μg/ml。
为确保制药行业用超纯水的质量符合相关要求标准,制药超纯水装置整套材质都是由不锈钢材质构成,并且装置最终出水口之前都相应的安装了消毒杀菌系统。医疗制药行业对用水标准的要求比其他行业要高,其所用的超纯水电阻值不能小于15兆。
超纯水机采用全封闭设计,保证有效防止超纯水在制备过程中被第二次污染。采用全自动设计,不用专人看管,自动完成水处过程